DentalMonitoring obdržel certifikaci Medical Device Single Audit Program od BSI

Certifikace MDSAP potvrzuje splnění komplexních požadavků na regulační audity a standardy shody pro výrobce zdravotnických prostředků působící ve Spojených státech (FDA), Kanadě (HC), Japonsku (MHLW), Austrálii (TGA) a Brazílii (ANVISA). MDSAP je nejnáročnější certifikací pro společnosti vyrábějící zdravotnické prostředky. Program zjednodušuje audity a inspekce tím, že konsoliduje procesy pro více zemí. Tato certifikace prokazuje závazek společnosti k dodržování vysokých standardů kvality a posiluje její reputaci jako bezpečného a efektivního partnera.

Certifikace MDSAP představuje nejnovější úspěch v mimořádně úspěšném roce pro DentalMonitoring, který předcházel schválení produktu ze strany FDA v USA a jeho certifikaci MDR v Evropě: certifikovaným produktem je AI-poháněný software pro ortodontický monitoring. Tyto úspěchy podtrhují ambice a odhodlání společnosti DentalMonitoring stát se klíčovým a spolehlivým partnerem pro všechny zainteresované subjekty v ortodontickém oboru.

„Získání certifikace od těchto prestižních organizací prokazuje závazek DentalMonitoringu dodržovat regulační a kvalitativní standardy a představuje důležitý milník v naší globální strategii mezinárodního rozvoje,“ uvedl Arnaud Berthier, VP of Market Access.„