DentalMonitoring obdržel certifikaci Medical Device Single Audit Program od BSI

Certifikace MDSAP potvrzuje splnění komplexních požadavků na regulační audity a standardy shody pro výrobce zdravotnických prostředků působící ve Spojených státech (FDA), Kanadě (HC), Japonsku (MHLW), Austrálii (TGA) a Brazílii (ANVISA). MDSAP je nejnáročnější certifikací pro společnosti vyrábějící zdravotnické prostředky. Program zjednodušuje audity a inspekce tím, že konsoliduje procesy pro více zemí. Tato certifikace prokazuje závazek společnosti k dodržování vysokých standardů kvality a posiluje její reputaci jako bezpečného a efektivního partnera.

Certifikace MDSAP představuje nejnovější úspěch v mimořádně úspěšném roce pro DentalMonitoring, který předcházel schválení produktu ze strany FDA v USA a jeho certifikaci MDR v Evropě: certifikovaným produktem je AI-poháněný software pro ortodontický monitoring. Tyto úspěchy podtrhují ambice a odhodlání společnosti DentalMonitoring stát se klíčovým a spolehlivým partnerem pro všechny zainteresované subjekty v ortodontickém oboru.

„Získání certifikace od těchto prestižních organizací prokazuje závazek DentalMonitoringu dodržovat regulační a kvalitativní standardy a představuje důležitý milník v naší globální strategii mezinárodního rozvoje,“ uvedl Arnaud Berthier, VP of Market Access.„

Naši klienti očekávají, že DentalMonitoring bude vyhovovat nejvyšším standardům kvality. Jsme hrdí na to, že opakovaně překonáváme jejich očekávání. Tato nová certifikace pokrývá všechny procesy a využívá platné regulační požadavky založené na AI, schválené několika vládami, včetně těch v USA a v evropských zemích,“ vysvětlil Thomas Pellissard, COO a spoluzakladatel společnosti DentalMonitoring.

„Dosáhnout těchto regulačních a kvalitativních standardů je zásadní pro úspěch naší společnosti, protože nadále investujeme do našeho globálního růstu a internacionalizace,“ konstatoval Philippe Salah, CEO a spoluzakladatel DentalMonitoring.