Co musí výrobce splnit, když dodává jen elektronický návod

I když papír v krabici být nemusí, výrobce nemůže „jen odstranit manuál“ bez náhrady. Pravidla pro eIFU obsahují několik důležitých pojistek:

1. Musíte mít možnost si vyžádat tištěný návod
   Výrobce musí mít systém, jak dodat návod v papírové podobě bez dalších nákladů a nejpozději do 7 kalendářních dnů od žádosti (případně už při dodání, pokud bylo vyžádáno při objednávce).
2. Na obalu musí být jasně uvedeno, že návod je elektronický
   Na označení/obalu má být zřejmé, že se návod dodává elektronicky, a uživatel má dostat informaci, jak se k eIFU dostat.
3. eIFU musí být dostupný a technicky použitelný
   Pokud je eIFU na webu, stránka má být v běžném formátu, chráněná proti neoprávněné manipulaci, s omezenými výpadky a se stabilní adresou.
4. Starší verze musí být dohledatelné
   Na webu mají být dostupné i předchozí verze elektronických návodů.

Co to prakticky znamená pro stomatologii v roce 2026

• Počítejte s tím, že u části dodávek nebude papírový návod – typicky u přístrojů, příslušenství, profesionálních pomůcek a některých prostředků určených výhradně pro personál.
• Zaveďte jednoduchý interní postup: kdo a kam ukládá eIFU odkazy/PDF (např. sdílená složka, interní wiki, správce dokumentace).
• Při akreditacích/inspekcích a interních auditech si hlídejte, že návod je skutečně dostupný v aktuální verzi (a ideálně i v češtině, pokud je vyžadována pro daný trh).